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醫(yī)用阻斷夾

醫(yī)用阻斷夾

腹腔鏡微創(chuàng)外科手術(shù)是臨床醫(yī)學(xué)常規(guī)開放手術(shù)的一場革命,完全改變了傳統(tǒng)外科手術(shù)模式。對于手術(shù)中的止血和縫合問題的處理問題, 科學(xué)家和臨床醫(yī)生們專門研制了一種在手術(shù)時可通過某一通道進(jìn)入人體腔內(nèi),經(jīng)內(nèi)窺鏡觀察,由專用器械操作夾閉阻斷體內(nèi)管狀組織 和血管的產(chǎn)品--阻斷夾(鈦夾),我公司是專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用阻斷夾(鈦夾)廠家。

醫(yī)用阻斷夾作為醫(yī)學(xué)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)種專用手術(shù)器械。在發(fā)達(dá)國家已廣泛應(yīng)用,英文名為Ligating Clip Cartridge (稱:鈦丁、結(jié)扎夾、阻斷夾)。早期產(chǎn)品由 “鈦”金屬材料加工制造的,國內(nèi)稱為“鈦夾” 或“鈦釘”。繼此之后,有用高分 子材料研制了可吸收和不可吸收的塑料夾,俗稱“塑料鈦夾”。由于名稱眾多,給市場,使用者造成混亂、影響產(chǎn)品安全性。經(jīng)過 多方面的調(diào)查研究,結(jié)合了諸多臨床醫(yī)學(xué)界專家和國家相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的意見,公司按使用功能把該類產(chǎn)品命名為“醫(yī)用阻斷夾”。 又按材料可分為兩大類,即金屬材料制成的金屬夾(如:鈦夾、銀夾、自閉夾、記憶合金夾等)和高分子材料做的塑料夾(如:可吸收和不可吸收夾等)。

本公司醫(yī)用阻斷夾選用TA1純鈦絲為原材料,經(jīng)機(jī)械精密加工,無菌處理而成。其化學(xué)成分與顯微組織符合(GB/T13810-1997)標(biāo)準(zhǔn), 具有優(yōu)良機(jī)械韌性和金屬彈與人體有良好的生物相容性和親和性,是最好的人體長期植入材料,是專門為微創(chuàng)手術(shù)研制的。 手術(shù)中長期植入人體腹腔內(nèi)或其它人體部位,按《醫(yī)療器械分類規(guī)則》,屬長期使用接觸人體部位為體內(nèi)組織的無源植入器械。 檢索《醫(yī)療器械分類目錄》的內(nèi)容,醫(yī)用阻斷夾屬代號為:6846《植入材料和人體器官》;管理類別三類。

純鈦醫(yī)用阻斷夾型式有U型和V型兩種形式,內(nèi)側(cè)有防滑功能的橫紋和縱紋,每夾座上6枚。用醫(yī)用級PE軟吸塑和美國特衛(wèi)強(qiáng)紙封裝滅菌 (鈷60輻射、無環(huán)氧已烷滅菌殘留)。阻斷夾適用于外科內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)時阻斷夾閉腔內(nèi)管狀組織或血管,醫(yī)生可以根據(jù)不同手術(shù)需要, 使用施夾鉗(又稱鈦夾鉗)從夾座中取出夾子,利用阻斷夾的金屬彈性卡在鉗口中,通過一種叫穿刺器的器械進(jìn)入體內(nèi)。在內(nèi)窺鏡的視線 下醫(yī)生把夾子放在所需部位并使施夾鉗受力夾子閉合,利用鈦金屬的韌性和剛性夾固在人體相關(guān)的組織或血管上,實現(xiàn)阻斷功能。 其阻斷功能一般在幾周,待人體組織愈合后就失去作用。由于產(chǎn)品具有良好的韌性和生物相容性、親和性、長期植入不會對人體造成任何影響。 相比高分子材料研制了可吸收和不可吸收的“塑料鈦夾”更實用和環(huán)保,也可避免“塑料件”長期植入人體的風(fēng)險。而且成本僅塑料鈦夾的十分之一,深受廣大醫(yī)務(wù)人員、病人歡迎。

目前市場上常用的同類產(chǎn)品有二大類,進(jìn)口產(chǎn)品以美國強(qiáng)生公司和威克公司生產(chǎn)的“結(jié)扎夾”;國內(nèi)產(chǎn)品有浙江杭州醫(yī)療光學(xué)儀器總廠和杭州桐廬 尖端醫(yī)療器材有限公司等的“醫(yī)用鈦夾”為代表。本公司產(chǎn)品和國內(nèi)外同類產(chǎn)品的原理、功能、尺寸、用途相同,而且制造工藝、所用原材料、( 包括裝座材料以及包裝材料)也均相似。同類產(chǎn)品指標(biāo)的比較詳見下表:

屬性 強(qiáng)生 威克 光儀 康生 本公司
材料 TA1 TA1 TA1 TA1 TA1
外形 矩形 棱形 矩形、棱形 矩形、棱形 矩形、棱形
規(guī)格 LJ300、LJ400 中號、大號 01.02.03.04 05.02.03.04 V型. U型
硬度(HV0.2) 160~200 160~200 100~200 100~180 160~200
適配性(尺寸) 標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)
包裝紙材料 上膠特衛(wèi)強(qiáng) 上膠特衛(wèi)強(qiáng) 特衛(wèi)強(qiáng) 特衛(wèi)強(qiáng) 上膠特衛(wèi)強(qiáng)
滅菌方法 輻射(R)或(E0) 輻射(R) 環(huán)氧乙烷(EO) 環(huán)氧乙烷(EO) 輻射(R)
有效期 10年 10年 3年 2年 3年

由于我公司對產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格要求和加工工藝的改進(jìn)。并對原材料的精選,并采用輻射(R)滅菌,使產(chǎn)品各項指標(biāo)在國內(nèi)更領(lǐng)先,質(zhì)量更可靠,有更好的有效性和安全性,歡迎各醫(yī)療機(jī)構(gòu)選用。

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